药品生产行业在积极贯彻 GMP 的同时，为医药工业生产服务的制药装备行业相应提出了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》等指导性标准，以配合规范的实施。这里制药装备所提出的“符合”与制药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”，要“贯彻”就必须“符合”的不可分割的联系。在讨论分离机械产品符合 GMP 问题前，先了解一下制药行业 GMP 的实施情况，再从制药装备产品符合 GMP 角度来探讨分离机械符合 GMP 的问题。

离心机使用守则：

1、离心机在预冷状态时，离心机盖必须关闭，离心结束后取出的转头要倒置于实验台上，擦干腔内余水，此时离心机盖处于打开状态；

2、转头在预冷时转头盖可摆放在离心机的平台上，或摆放在实验台上，千万不可不拧紧浮放在转头上，因为一旦误启动，转头盖就会飞出，造成事故；

3、转头盖在拧紧后一定要用手指触摸转头与转盖之间有无缝隙，如有缝隙要拧开重新拧紧，直至确认无缝隙方可启动离心机；

4、在离心过程中，操作人员不得离开离心机室，一旦发生异常情况操作人员不能关电源（POWER），要按STOP。在预冷前要填写好离心机使用记录；

5、不得使用伪劣的离心使管，不得用老化、变形、有裂；

纹的离心管；

6、在节假日和晚间后一个使用离心机须例行安全检查后方能离去；

7、在仪器使用过程中发生机器故障，部件损坏情况时要及时与生产厂家联系；

离心机操作方法：

1、使用各种离心机时，必须事先在天平上精密地平衡离心管和其内容物，平衡时重量之差不得超过各个离心机说明书上所规定的范围，每个离心机不同的转头有各自的允许差值，转头中不能装载单数的管子，当转头只是部分装载时，管子必须互相对称地放在转头中，以便使负载均匀地分布在转头的周围；

2、若要在低于室温的温度下离心时。转头在使用前应放置在冰箱或置于离心机的转头室内预冷；

3、离心过程中不得随意离开，应随时观察离心机上的仪表是否正常工作，如有异常的声音应立即停机检查，及时排除故障；

4、每个转头各有其高允许转速和使用累积限时，使用转头时要查阅说明书，不得过速使用。每一转头都要有一份使用档案，记录累积的使用时间，若超过了该转头的高使用限时，则须按规定降速使用；

5、装载溶液时，要根据各种离心机的具体操作说明进行，根据待离心液体的性质及体积选用适合的离心管，有的离心管无盖，液体不得装得过多，以防离心时甩出，造成转头不平衡、生锈或被腐蚀，而制备性超速离心机的离心管，则常常要求必须将液体装满，以免离心时塑料离心管的上部凹陷变形。每次使用后，必须仔细检查转头，及时清洗、擦干，转头是离心机中须重点保护的部件，搬动时要小心，不能碰撞，避免造成伤痕，转头长时间不用时，要涂上一层上光腊保护，严禁使用显著变形、损伤或老化的离心管；

离心机自问世以来，历经低速、调整、超速的变迁，其进展主要体现在离心设备和离心技术两方面，二者相辅相成。从转速看，台式离心机基本属于低速、高速离心机的范畴，因此具有低速和高速离心机的技术特点，其结构主要由电机驱动系统、制冷系统、机械系统、转头和系统控制等几部分组成，与落地式离心机相比只不过是尺寸和容量小一点罢了。

离心机 主要特点：

1、全翻盖结构，结构件过渡圆，表面经抛光处，有效清扫卫生死角，外部结构件、紧固件和转鼓采用不锈钢制造，可对离心机外壳、转鼓、出液槽进行清洗。

2、机座为平板式结构，机器低，安装空间小，操作方便。

3、配置液态阻尼减振器，减振效果好，简化日常保养。

4、翻盖上设置小翻盖，配置进料管、洗涤管、观察镜、照明孔，滤布安装、卸料、检查可开启小翻盖进行作业，配置在线清洗系统（选装），对离心机外壳内壁、转鼓内外表面、集液槽表面等离心机内部进行在线清洗，保证了洁净度要求。

5、通用性强，晶粒不易破碎，既可用于固相为颗粒状的悬浮液分离，也可用于纤维状物料的分离，适用围广。

6、采用变频器启动，启动平稳，分离因数可调；采用硅橡胶或氟橡胶，配置氮气保护系统（选装），可实现密闭结构防爆要求，适合于有毒和易燃、易爆场合的应用。

离心机采用变频调速可以根据不同工艺要求进行调速，根据物料的不同可方便地选择多段速运行，同时采用变频控制实现电机的软启动，减少对电网的冲击，变频器具有过流、过载、过压等丰富的保护功能，当负载或电机出现异常时变频器因故障停机并快速封锁输出，这样可及时保护电机。