21元2022-04-04 00:01:51
1.培养后指示剂呈紫色, 灭菌合格;
2.培养后指示剂呈黄色, 灭菌不合格,(找出灭菌不合格原因)。
3.检查对照管颜色，如果是黄色，表示阳性； 如果是阴性,可能的原因：1、培养条件不符合要求; 2、生物指示剂有治疗问题; (应及时找出阴性原因)。
生物指示剂的接种量（即初始芽孢数）需要根据生物指示剂在待灭菌样品中的耐受性和灭菌工艺条件来确定，应符合挑战性试验的要求。生物指示剂的接种量可用附件2 的方法计算。
实际验证过程中可以将生物指示剂接种到待灭菌产品中或直接使用市售的生物指示剂成品。应确保生物指示剂的DT 值和总芽孢数等主要质量参数的准确性。
