21元2022-04-08 00:01:16
产品型号: 1262s
执行标准:质量标准
生产企业: 3M公司
原产国:美国
湿热灭菌工艺的微生物挑战试验是指将一定量已知DT 值的耐热芽孢(生物指示剂)在设定的湿热灭菌条件下进行灭菌,以验证设定的灭菌工艺是否确实能使产品达到预定的无菌保证水平。生物指示剂被杀灭的程度,是评价一个灭菌程序有效性的直观指标。
生物指示剂的选用参照《中国药典》2020 年版四部通则9207 “灭菌用生物指示剂指导原则”。针对具体的灭菌工艺和具体的产品,还应注意所用的生物指示剂的耐受性应强于待灭菌产品中的污染菌。