1．未建立质量记录的控制作业程序书；

2．未明确列出哪些质量记录需要控制；

3．主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；

4．相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；

5．主办单位未订定应分发单位以作分发控制；

6．质量记录无编号不易识别；

7．未编订目录、索引以利控制；

8．档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别

9．档案未编目录、各档案未订子目录；

10．未设立档案室或档案柜管理；

11．取阅管理不良，如阅后未归原位；

12．储存场所不适当；或日期来分

13．计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏

14．讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—

14．过时或无效的记录未予以销毁而堆置；

15．记录中断，对质量作业未持续填报记录；

16．留存不全；

17．来自供应商的控制记录未留存；

18．借出、归还无登记及催还制度；

19．计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；

20．保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。

ISO9001认证标志使用

企业在使用ISO9001认证证书或标志时应注意以下事项：

1、ISO9001认证可以在各种宣传品上，如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。

2、ISO9001认证可以在人才招聘、招生宣传、合作项目洽谈等场合宣传和展示认证证书，或向需方提供证书复印件或照片。

3、ISO9001认证证书的使用必须完整，不可进行证书内容涂改。

4、ISO9001认证的宣传品上使用认可标志时，可以单独使用（标志下方需带有认证公司编号），也可以同时使用WIT认证标志和认可标志，但应注意认可标志与WIT认证标志之间的排列方式。

5、ISO9001认证获证组织不得在产品（包括单个包装箱产品）上使用认证标志作为（或暗示）产品合格的标志。

6、ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标志，必须同时使用文字加以说明。如："(该产品）是一个质量管理体系通过GB/19001（ISO9001）认证的工厂制造的"但不可错误的声称获证组织通过了ISO9001认证。

7、ISO9001认证广告宣传材料中可以单独使用认证标志，但必须注明认证范围，认证标准号及年号。

ISO9001认证过程质量审核的目的

过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。

过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。

过程质量审核的内容：

① 操作者是否具备规定的能力或资格；

② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；

③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；

④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；

⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；

⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；

⑦ 制造、装配现场环境是否良好；

⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。

过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。

开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

ISO9001认证 质量方针与目标

1．界定及声明质量方针的阶层不够高(好为高阶层)；

2．只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针；

3．方针的声明无管理阶层签署，厂内人员又大部分不了解；

4．质量方铡‘未包括承诺，或与组织整体经营宗旨不相关连；

5．质量目标过于抽象或流于口号化；未量化，无法评估；

6．质量目标没有进行分解订到相关职能或层次；

7．基层人员不了解质量方针或对其漠不关心，30%不了解质量方针；

8．质量方针空洞化，与质量目标不相连，而致无法实施及维持；

9．教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目。

办理ISO9001认证条件：

1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记证书；

2、成立时间满足3个月；

3、有正常运营；

4、个别行业需要提供行业许可证（如、设计等）；

企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定

认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。

根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。

从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。