产品想要合法销售，在市场上扩大销售，进入正规渠道，这两样手续是必不可少的，一个是产品的资质手续，一个是厂家的生产资质手续。

产品的两个必要手续：产品批号和生产资质

外用产品批号申报周期大概在1个月左右，费用一般不超一万，不需要做临床实验。

生产资质手续只有建厂通过验收才能下发，耗费资金比较大，所以前期完全可以只办理产品的资质手续，然后产品的批号手续下来之后委托有生产资质的厂家代加工即可。

产品办理消字号：抗抑菌制剂、消杀用品、口腔抑菌膏等。

消字号，属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，但是有一点，西药，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。

不少中医朋友的家传秘方产品效果非常好，但是因为相关的一些政策限制，导致非常头疼，不知道自己到底该如何合理合法的销售自己的产品，不知道怎么合法的扩大自己的推广销路，造福更多的患者。毕竟因为手续问题让自己承担了大量风险是一件很得不偿失的事情！ 对于秘方产品合法正规手续这个事，以前监管力度如何咱们就不说了，但不可否认的是现在在逐步的鼓励中医的发展，特别是此次疫情过后各地相继出台相关规定，更是让不少中医朋友觉得振奋人心。但是随着国家的逐步重视，监管力度自然也将会大大提高。监管力度的提升是一件好事，毕竟这是对市场的规范，也是对大众百姓的一个保障。政策越来越严，行业要求越来越严格，消费者维权意识也越来越强，不要在让您的产品裸妆“三无”销售了，一旦被查到后果极其严重。

口服类秘方产品想要扩大销售，办理批号手续，一定要申请jian字号吗？

很多客户会觉得x小蓝帽高大上，做成小蓝帽更能体现产品价值，尤其是一些药食同源的产品，类似于药膳一类的产品，多数都是想要申请小蓝帽。其实，大多数秘方的产品，除了申请小蓝帽外还有更好的选择。

口服jian字号，俗称“小蓝帽”，申请时间一般在2-3年，费用也不会低于80万。备案申请时间很长，费用昂贵，且目前国内小蓝帽安全问题频发，相关部门对于各项政策还在讨论中，申请难度也很大。

代加工的优势是使品牌商节约了更多的时间成本与生产成本，不需要有生产线、厂房，为了增加产量和销量，为了降低上新生产线的风险，为了赢得市场时间，通过合同订购的方式低价买断，并直接贴上自己的品牌商标。