1.YY/T 0681《无菌医疗器械包装试验方法》中第1-5部分；

2.ASTM D 4169 《运输集装箱和系统性能测试》；

3.ASTM F 1608 《透气包装材料阻微生物穿透等级试验》

ASTM标准

主要分为抗冲击性能，如ASTM D 4003-98(2003)、ASTM D 5277-92(2008)、抗振动试验性能，如ASTM D3580-95(2004)、机械装卸性能，如ASTM D6055-96(2007)、耐压性能，如ASTM D642-00(2005)、耐气候性能，如ASTM D4332-01(2006)等。

ISTA标准

ISTA包装运输测试，根据包装箱的规格和测试目的区别分为：

1系列­ -基本性能试验，不模拟真实的运输环境，对包装进行基本性能强度测试；

2系列 -部分模拟性能试验，在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目；

3系列 -一般模拟性能试验，模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序；

4系列 -增强模拟性能试验，一般模拟至少包括一种集中模拟项目，例如测试的顺序或真实环境条件等；

5系列 -集中模拟测试指导，5系列并不是一个测试程序，而是对用户建立集中模拟测试的指导方法；

6系列 -会员定制试验，ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序，例如亚马逊等。

产品无论是在贮藏、运输或使用中，都不可避免的受到周边环境的影响。这些影响产品的环境应力各式各样，纷繁复杂。温度、湿度、气压均属于常见的环境应力，会影响着产品的外观和性能。温度-湿度-低气压综合试验即是将温度、湿度、低气压（非高压）这三种环境应力同时施加作用于产品上，综合考察产品对环境的适应能力。

医疗行业包装模拟运输验证   什么是包装?在产品流通过程中保护产品，方便储运，促进销售按一定技术方法而采用的容器，材料及辅助物等的总体名称，也指为了达到上述目的而采用容器，材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。

     什么是运输包装：俗称大包装或最外围包装，主要以运输贮存为主要目的包装，具有保护产品安全，方便贮运装卸，加速交接，点检等作用。

包装运输模拟测试优势为医药及器械提供一站式服务，包含药品理化检测、器械性能检测、包装箱运输模拟等测试，为您节约时间及经济成本。

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