◆欧洲（CE、GS、ROHS、EAC、CB）

◆亚洲（PSE、KC、VCCI、BSMI、SASO）

◆北美（UL、FCC、CSA、IC、FDA、ETL）

◆南美（INMETRO、IRAM）

◆大洋洲（RCM、SAA）

—国内强制性认证（CCC认证）

—国内自愿性认证（CQC认证）

可测举例1：

01激光治疗设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1

IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106

IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102

IEC/EN60601-2-22(要满足iec60825)，

GB9706.222(要满足iec60825或

GB7247.1）

gb/t14710

涉及客户技术

要求的内容，

需再确定

02光动力激光治疗设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1

IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106

IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102

IEC/EN60601-2-22(要满足iec60825)，

GB9706.222(要满足iec60825或

GB7247.1）

gb/t14710

涉及客户技术

要求的内容，

需再确定

03光动力治疗设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1

IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106

IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102

IEC/EN60601-2-57(要满足iec62471)，

GB9706.257(要满足iec62471或GB/T

20145）

gb/t14710

04强脉冲光治疗设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1

IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106

IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102

IEC/EN60601-2-57(要满足iec62471)，

GB9706.257(要满足iec62471或GB/T

20145）

gb/t14710

注：如果是家用设备，IEC/EN60601-2-

57更换为IEC/EN60601-2-83，

GB9706.257更换为GB9706.283

IEC62471(脉

冲光的测试

受限)

涉及客户技术

要求的内容，

需再确定

05红光治疗设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1

IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106

IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102

IEC/EN60601-2-57(要满足iec62471)，

GB9706.257(要满足iec62471或GB/T

20145）

gb/t14710

注：如果是家用设备，IEC/EN60601-2-

57更换为IEC/EN60601-2-83，

GB9706.257更换为GB9706.283

06蓝光治疗设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1

IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106

IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102

IEC/EN60601-2-57(要满足iec62471)，

GB9706.257(要满足iec62471或GB/T

20145）

gb/t14710

注：如果是家用设备，IEC/EN60601-2-

57更换为IEC/EN60601-2-83，

GB9706.257更换为GB9706.283

可测试举例3：

生理参数分析测量设备

01心电测量、分析设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1

IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106

IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102

IEC/EN60601-2-25,GB9706.225

IEC/EN60601-2-51,YY0782,YY1139

EC11

gb/t14710

02动态心电测量、分析设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1

IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106

IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102

IEC/EN60601-2-47,GB9706.247

EC13

gb/t14710

IEC60601-1-8,YY9706.108

涉及客户技术

要求的内容，

需再确定,

03无创血压测量设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1

IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106

IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102

IEC/EN80601-2-30,GB9706.230(自动测

量）

ISO81060-1(非自动）

IEC60601-1-11,YY9706.111

gb/t14710

涉及客户技术

要求的内容，

需再确定,

04体温测量设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1

IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106

IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102

IEC/EN80601-2-56,

IEC60601-1-11,YY9706.111

GB/T21417.1（红外耳温）,GB/T21416

（接触型）

ASTM E1112.ATM E1965

gb/t14710

涉及客户技术

要求的内容，

需再确定,

05脉搏血氧测量设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1

IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106

IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102

IEC/EN80601-2-61,YY0784，

IEC60601-1-

11,YY9706.111,YY9706.261

gb/t14710

涉及客户技术

要求的内容，

需再确定。

YY0784

06生理参数诱发诊断设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1

IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106

IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102

IEC/EN60601-2-40,GB9706.240

gb/t14710

涉及客户技术

要求的内容，

需再确定。

07有创血压设备

IEC/EN60601-1，GB9706.1

IEC/EN60601-1-6,YY/T9706.106

IEC/EN60601-1-2，YY/T9706.102

IEC/EN80601-2-34，GB9706.234(自动

测量）

ISO81060-1(非自动）

IEC60601-1-11,YY9706.111

gb/t14710

涉及客户技术

要求的内容，

需再确定,