1．无程序书；

2．文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料；

3．无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定；

4．已发行文件的审查或核准人员不符规定要求；

5．已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白；

6．两份文件的名称或编号重复；

7．文件分发对象没有登记控制；

8．使用单位所持有文件与分发单位登记不符；

9．使用单位仍然使用或持有作废文件；

10．作业场所使用非经正式发行的文件或表单；

11．作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别；

12．受控文件上未依规定盖发行章；

13．从总公司来的质量文件没有纳入控制；

14．质量文件的原稿未适当保存及控制；

15．无文件变更的审核作业规定；

16．无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序)；

17．文件变更或修订后，未在文件总览表登录；

18．文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换；

19．文件变更后，其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订；

20．使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件

21．文件模糊不清已无法辨认；

22．外来标难、规范未列管。

证书内容ISO9001认证

认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

ISO9001认证 质量方针与目标

1．界定及声明质量方针的阶层不够高(好为高阶层)；

2．只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针；

3．方针的声明无管理阶层签署，厂内人员又大部分不了解；

4．质量方铡‘未包括承诺，或与组织整体经营宗旨不相关连；

5．质量目标过于抽象或流于口号化；未量化，无法评估；

6．质量目标没有进行分解订到相关职能或层次；

7．基层人员不了解质量方针或对其漠不关心，30%不了解质量方针；

8．质量方针空洞化，与质量目标不相连，而致无法实施及维持；

9．教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目。

ISO9001认证 生产提供

1．生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置；

2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书；

3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：

特殊尺寸要求。

工作执行方法。

取样方式，环境条件等。

4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；

5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站；

6．制程中未加以监控(如监控产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等)；

7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；

8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)；

9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制；

10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证；

11．制程及设备的变更并无评估及核可；

12．未订定书面的工作技艺基准或代表性样品；

13．未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等)；

14．特殊制程没有核可的书面程序；

15．特殊制程人员没有合格的资料证件及训练记录；

16．特殊制程设备未经确认即使用；

17．特殊制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。

企业推动ISO9001为企业带来的益处：

1、 改进产品过程与服务的品质，获得国际上的肯定与客户的信赖。

2、提升信誉，增加竞争力，扩大企业知名度和市场份额。

3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄。

4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力。

5、尊重人性的经营。

6、使公司朝向全面品质经营（Total Quality Management：TQM）之路迈进。

7、改善企业内部管理、工作条理化。

8、明确各部门/岗位职责，分工明确。

9、 加强过程控制，提高产品品质和服务质量，展现企业文化。

企业推动ISO9001为员工管理带来的收益：

1、顶着荣誉感工作。

2、产生均一的品质与服务。

3、受尊重感。

4、使个人与公司一起成长。

5、员工的品质意识和服务意识得到提升。

6、员工之间的沟通更为畅顺。